Summary

Complex Extension: Relevant past history for the subject. In a clinical care context, an example being a patient had an adverse event following a penicillin administration and the patient had a previously documented penicillin allergy. In a clinical trials context, an example is a bunion or rash that was present prior to the study. Additionally, the supporting item can be a document that is relevant to this instance of the adverse event that is not part of the subject's medical history. For example, a clinical note, staff list, or material safety data sheet (MSDS). Supporting information is not a contributing factor, preventive action, or mitigating action.
被験者に関連する過去の病歴。臨床医療の文脈では、例えば、患者がペニシリン投与後に有害 事象を起こし、その患者が以前にペニシリンアレルギーを記録されたことが ある。臨床試験の文脈では、試験前に存在した外反母趾や発疹が例となる。さらに、補助項目は、被験者の病歴の一部ではない、有害事象のこの例に関連する 文書とすることができる。例えば、臨床記録、スタッフリスト、物質安全性データシート（MSDS）な ど。裏付け情報は、要因、予防措置、緩和措置ではない。

• item: CodeableConcept, Reference: An Extension

Summary

Complex Extension: Relevant past history for the subject. In a clinical care context, an example being a patient had an adverse event following a penicillin administration and the patient had a previously documented penicillin allergy. In a clinical trials context, an example is a bunion or rash that was present prior to the study. Additionally, the supporting item can be a document that is relevant to this instance of the adverse event that is not part of the subject's medical history. For example, a clinical note, staff list, or material safety data sheet (MSDS). Supporting information is not a contributing factor, preventive action, or mitigating action.
被験者に関連する過去の病歴。臨床医療の文脈では、例えば、患者がペニシリン投与後に有害 事象を起こし、その患者が以前にペニシリンアレルギーを記録されたことが ある。臨床試験の文脈では、試験前に存在した外反母趾や発疹が例となる。さらに、補助項目は、被験者の病歴の一部ではない、有害事象のこの例に関連する 文書とすることができる。例えば、臨床記録、スタッフリスト、物質安全性データシート（MSDS）な ど。裏付け情報は、要因、予防措置、緩和措置ではない。

• item: CodeableConcept, Reference: An Extension